医用包装袋执行标准

医用包装袋在中国的执行标准主要是GB/T 19633.1-2015《最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》。该标准虽为推荐性标准，但在医疗行业中是被广泛遵循的。以下是一些关键的检测项目：

1. 微生物屏障性能：材料需要效果优良阻隔微生物/ 物质，以确认包装内的医疗器械在规定的效期内保持无菌状态。

2. 适应灭菌方式：需适应深受的灭菌方式，如环氧乙烷、高温湿热蒸汽、钴-60射线辐照等，确认在灭菌过程中包装材料不会受到损坏或影响灭菌效果。

3. 包装完整性：包括材料无破损、封合完整，无渗透、无爆破等。同时，剥离强度应适宜，剥离时应洁净，以保护包装在运输、储存和使用过程中能够保持密封状态，防止微生物侵入。

4. 包装开启性能：包装应易于开封，开封位置应方便使用者打开，且开启后应有明显的痕迹显示曾被打开过，同时不应有任意再封合性，以防止包装被打开后受到污染再重新合上。

5. 产品识别性：应标识开启位置和方向，印刷唛头应符合医疗器械法律法规要求，包括材料有一面是透明的，以便可以看到内部的产品，方便使用者识别和使用。

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